精确生物儿童白血病调停产物上市苦求获国度药监局受理

　　近日，重庆精确生物自主研发的国度一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛打针液）上市苦求（NDA）获国度药品监督责罚局（NMPA)舒适受理。该产物是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产物，用于调停3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者。此外，配资炒股精确生物针对血液系统肿瘤还布局了成东说念主白血病调停产物，现已干涉II期临床盘问阶段；短时高效制备平台PRIMCAR®设备的靶向CD19的MC-1-50，当今2项顺应症分辨于北京大学肿瘤病院、上海交通大学医学院附属瑞金病院开展I期临床锻真金不怕火。