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通化安睿特生物制药股份有限公司肯求II类会议

(原标题:通化安睿特生物制药股份有限公司肯求II类会议)

金融界5月10日音尘,据CDE官网疏通交流公示,于5月10日收到通化安睿特生物制药股份有限公司肯求的“II类会议”,现时景色“处理中”。

把柄《药物研发与时期审评疏通交流管理目的》(2020年第48号晓示),证券配资疏通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段要紧问题进行疏通交流。Ⅱ类会议一般安排在肯求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床历练肯求前会议、药物Ⅱ期临床历练竣事/Ⅲ期临床历练开动前会议、新药上市许可肯求前会议、风险评估和规模会议。

本文源自:金融界

作家:医药君



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