默沙东(MRK.US)和第一三共株式会社公布新式肺癌药物I-DXd中期数据
2024-09-10(原标题:默沙东(MRK.US)和第一三共株式会社公布新式肺癌药物I-DXd中期数据) 智通财经获悉,默沙东(MRK.US)和第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)周六公布了药物ifinatamab deruxtecan(I-DXd)调治肺癌患者的2期测验的中期效果,该药物属于一种称为抗体偶联物(ADC)的新式癌症药物类别。 两家公司暗示,12 mg/kg剂量和8 mg/kg剂量的I-DXd对小细胞肺癌有作用,阐明的客不雅缓解率(ORR)分散为~55%和~26%。IDeate-Lun
第一三共(中国)投资有限公司肯求II类会议
2024-06-02(原标题:第一三共(中国)投资有限公司肯求II类会议) 金融界5月31日音书,据CDE官网疏导交流公示,于5月31日收到第一三共(中国)投资有限公司肯求的“II类会议”,现时景象“处理中”。 左证《药物研发与技能审评疏导交流措置成见》(2020年第48号晓谕),疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要道阶段紧要问题进行疏导交流。Ⅱ类会议一般安排在肯求后60日内召开,系指为药物在研发要道阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床教训肯求前会议、药物Ⅱ期临床教训实现/Ⅲ期临床教训运转前会议、新