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赛诺菲(杭州)制药有限公司肯求II类会议

(原标题:赛诺菲(杭州)制药有限公司肯求II类会议)

金融界5月31日音信,据CDE官网调换交流公示,于5月31日收到赛诺菲(杭州)制药有限公司肯求的“II类会议”,面前景色“处理中”。

凭证《药物研发与时刻审评调换交流处分主意》(2020年第48号文书),红藤网优配调换交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要害阶段要紧问题进行调换交流。Ⅱ类会议一般安排在肯求后60日内召开,系指为药物在研发要害阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床教师肯求前会议、药物Ⅱ期临床教师兑现/Ⅲ期临床教师运转前会议、新药上市许可肯求前会议、风险评估和鸿沟会议。

本文源自:金融界

作家:医药君



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